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Certara, 안전성평가연구소와 협력해 FDA 비임상 시험 데이터 표준 완전성 지원
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글로벌 바이오시뮬레이션 선두기업(Nasdaq: CERT) Certara는 안전성평가연구소(KIT)의 FDA … 더보기
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현대바이오 세계 최대 CRO 아이큐비아와 자문계약 체결, FDA 긴급사용승인·패스트트랙 신청 위해
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현대바이오가 세계 최대 규모의 글로벌 CRO(임상시험수탁기관)를 앞세워 자사의 범용 항바이러스제 후보물질인 … 더보기
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코로나19 치료제 후보물질 CP-COV03, 현대바이오 FDA에 긴급사용승인 본격 착수
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현대바이오는 자사의 코로나19 치료제 후보물질인 CP-COV03를 미국 식품의약국(FDA)에 긴급사용승인 신… 더보기
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엔지켐생명과학 구강점막염 치료제, 미국 FDA에서 국내 최초의 BTD 획득 도전 결과 수령
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엔지켐생명과학(대표이사 손기영, 183490)은 미국 식품의약품국(FDA)로부터 혁신신약지정(BTD) 결과에… 더보기
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세계적 팬데믹(대유행) 조짐을 보이는 원숭이 두창(monkeypox), 현대바이오 FDA에 원두(猿痘) 치료제 패스트 트랙 신청한다
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현대바이오가 최근 세계적 팬데믹(대유행) 조짐을 보이는 원숭이 두창(monkeypox, 원두) 사태 해결을 … 더보기
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제노레이, ‘PAPAYA 3D PREMIUM PLUS’ 美 FDA 승인 ···· 선진국시장 공략 박차
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글로벌 메디칼·덴탈 이미징 전문기업 제노레이(대표 박병욱)는 치과용 CT ‘PAPAYA3DPREMIUM PL… 더보기
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핏빗 저가형 비상 인공호흡기 핏빗 플로우 공개, FDA 긴급사용승인 획득으로 코로나19 전 세계 긴급 수요 해소에 일조
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핏빗은 고품질에 가격은 낮으면서도 사용이 손쉬운 비상용 인공호흡기 ‘핏빗 플로우(Fitbit Flow)’를 … 더보기
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에어글코리아, ‘에어글 공기청정기’ 미국 FDA 제품 등록
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미국 프리미엄 공기청정기 제조사 에어글이 최근 미국식품의약국(FDA) 제품 등록을 완료했다고 에어글코리아가 … 더보기
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