식약처, SK바사가 만드는 노바백스 코로나19 백신 허가
강정권
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2022.02.07 20:25
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식품의약품안전처는 12일 미국 노바백스가 개발한 코로나19 백신 '뉴백소비드프리필드시린지'를 허가했다. SK바이오사이언스가 원액부터 완제까지 제조하는 백신이다. 이에 따라 국내에서 접종 가능한 코로나19 백신은 화이자·모더나·얀센·아스트라제네카에 이어 5종으로 늘었다.
식약처는 이날 충북 오송 청사에서 노바백스 백신 품목허가 여부를 결정하기 위한 최종점검위원회를 열어 이같이 결정했다고 밝혔다. 다만 임상시험 최종결과보고서를 제출해야 한다는 조건을 달았다.
뉴백소비드프리필드시린지는 유전자 재조합 기술을 이용해 만든 항원 단백질을 직접 주입해 항체 생성을 유도하는 전통적인 합성항원 방식으로 개발됐다. 18세 이상 성인이 대상이며, 3주(21일) 간격으로 2회 접종한다. 백신 1개당 1회 용량으로, 희석이나 소분 없이 접종할 수 있다. 식약처는 "국민이 접종 경험이 있는 유전자 재조합 방식으로 제조됐고, 보관 수송이 편리하다"며 "의료현장에서 선택할 수 있는 백신 종류가 확대됐다는 점에서 의미가 있다"고 평가했다.
http://news.v.daum.net/v/20220112131159341
식약처는 이날 충북 오송 청사에서 노바백스 백신 품목허가 여부를 결정하기 위한 최종점검위원회를 열어 이같이 결정했다고 밝혔다. 다만 임상시험 최종결과보고서를 제출해야 한다는 조건을 달았다.
뉴백소비드프리필드시린지는 유전자 재조합 기술을 이용해 만든 항원 단백질을 직접 주입해 항체 생성을 유도하는 전통적인 합성항원 방식으로 개발됐다. 18세 이상 성인이 대상이며, 3주(21일) 간격으로 2회 접종한다. 백신 1개당 1회 용량으로, 희석이나 소분 없이 접종할 수 있다. 식약처는 "국민이 접종 경험이 있는 유전자 재조합 방식으로 제조됐고, 보관 수송이 편리하다"며 "의료현장에서 선택할 수 있는 백신 종류가 확대됐다는 점에서 의미가 있다"고 평가했다.
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